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国家卫健委:2021年暂不受理脐带血库新设申请

发布时间:2021/01/05 商业 浏览次数:357

  北京1月5日讯(记者 韩璐)  国家卫健委于2020年12月31日发通知宣布2021年暂不受理脐带血库设置审批申请。 

  通知称,此举目的在于进一步完善脐带血库管理政策,加强脐带血库管理,优化脐带血库功能布局,提升依法规范执业水平,保障医疗质量和医疗安全,维护人民群众健康权益。 

  脐带血造血干细胞库是以脐带血造血干细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供脐带血造血干细胞能力的特殊血站。据介绍,按照《献血法》《血站管理办法》等要求,国家卫生健康委对脐带血库实行设置审批管理。目前脐带血造血干细胞治疗技术临床应用范围为治疗血液系统疾病。 

  早在2000年,原卫生部医政司成立脐带血库专家委员会。脐带血库专家委员会预测我国建立8-10万份存储量的公共库就能基本满足临床需求,认为脐带血库规模不宜盲目扩大。 

  《脐带血造血干细胞库管理办法》《脐带血造血干细胞库技术规范》《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》等规章和规范性文件相继出台,对脐带血库的质量管理做出了相关的规范。

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