全国人大代表于清明：构建协同创新联合体推动医疗器械高质量发展

　　北京3月9日讯 (记者朱国旺 郭文培)“十三五”圆满收官、“十四五”全面擘画。作为关系国计民生的重要产业，医药大健康产业的发展举世瞩目。回首“十三五”，我国医药产业成绩如何？站在交汇点上，“十四五”医药发展蓝图如何绘就？作为特殊商品，药品、医疗器械安全该如何保障？3月4日，记者就此采访了全国人大代表、国药集团国药控股董事长于清明。他就此分享了真知灼见。    　　回首“十三五”：创新发展  硕果累累 

　　于清明指出，“十三五”初期，我国药品医疗器械产业存在一定程度的低水平重复，产业结构亟需调整。正因如此，创新发展在“十三五”时期成为药品医疗器械产业的主基调，产业结构向高质量仿制药、生物药和创新医疗器械调整。 

　　2016年—2020年5月，国家药监部门批准了28个1类创新药上市，包括多个重磅药物。在医疗器械创新方面，《创新医疗器械特别审批程序》实施以来，已有100项创新医疗器械上市，其中国内研发生产企业占比接近80%，国内医疗器械产业的创新能力显著提升。 

　　2020年新冠肺炎疫情突如其来，疫苗的研发生产受到了前所未有的关注。目前，我国批准4款新冠疫苗附条件上市。于清明介绍，国药集团向国内外供应新冠疫苗近1亿剂，接种6000多万剂次，未发现与疫苗相关的严重不良反应，得到了国际社会的广泛认可、高度赞誉。 

　　“医药领域加快供给侧结构性改革和产业创新等，收获了满满的成果，切实为人民群众营造了更多的获得感、安全感和满足感。”于清明告诉记者。 

　　展望“十四五”：集聚资源  协同创新 

　　锚定蓝图，引领未来。站在“十四五”新起点上，于清明指出，生物医药、医疗器械将是大健康产业重要发展方向。 

　　“围绕国药集团‘四梁八柱、百强万亿’创新驱动型全生命周期、全产业链、全生态圈的战略规划，在药品医疗器械科技研发、工业制造、商贸流通、供应保障、医药产业园区打造等各方面，积极整合资源、建立平台、寻求突破，贡献央企力量，全面服务‘健康中国’战略推进实施。”于清明表示，着眼未来，将在发展大健康全产业链、建立企业协同创新联合体、推进医疗器械关键技术与核心零部件攻关，以及发展互联网+医疗、智慧医疗、康养医养、高端医疗器械产业园区等方面，协同产业链上下游企业进行积极的探索，实现产业高质量发展。    　　“国药经验”：信息技术助力用械安全 

　　药品、医疗器械作为特殊商品，其疗效与质量备受关注。那么，该如何提高药品、医疗器械安全保障水平呢？于清明提出，维护药品医疗器械全生命周期质量安全，是相关生产企业、上市许可持有人的主体责任。随着新技术、新业态、新模式的迅猛发展，进行全生命周期质量安全管理，实现产品来源可查、去向可追、责任可究，离不开现代信息技术手段的助力。为此，他分享了“国药经验”。 

　　近年来，作为国内领先的医药流通领域龙头企业，国药控股所属企业国控生物、国药器械进行了一系列的探索实践。其中，国药器械推出了基于医疗器械唯一标识码(UDI)的医疗器械全程追溯系统，打通了医疗器械供应链上的信息孤岛，使医疗器械从厂家、经销商到医院端实现了全程可追溯。在医疗机构，将UDI与医院的物资信息管理系统(SPD系统)、HIS管理系统结合，实现扫UDI码即可进行院内医疗器械供应链全程监管，涵盖采购、出入库、库房管理、物流配送、临床使用及结算环节，助力医院医疗器械供应链管理降本增效和质量安全。 

　　于清明对记者表示，医疗器械产业庞大、分类复杂、门槛较高，目前排在全球前列的主要是欧美日国家的企业。虽然近10年我国医疗器械长足发展，在中低端领域占据明显优势，但是在高端医疗器械产品、核心部件、关键技术上存在明显的瓶颈，需要加快形成政策引导、龙头牵引、行业协同的创新发展格局，加快建立企业创新联合体，协同产业链上下游推进关键技术、急需产品和整机设备的攻关，实现医疗器械产业集群的高质量发展。“十四五”是我国大健康产业高质量发展的战略机遇期，也是重要的窗口期，国药控股将抓住机遇、直面挑战，在攻克“卡脖子”技术难题、完善质量体系、助力乡村振兴等方面，发挥自身的价值。