Fem科技初创公司Inne完成了一项激素追踪器和880万美元的融资

 
总部位于柏林的女性科技初创公司Inne即将宣布800万欧元(约合880万美元)的A轮融资，并首次介绍了计划于第一季度推出的用于生殖追踪和自然避孕的激素追踪订阅产品明年。
A系列由Blossom Capital牵头，早期的Inne支持者Monkfish Equity以及许多天使投资人(包括TransferWise的联合创始人Taavet Hinrikus)也参与了此次投资。 DST执行合伙人汤姆·斯塔福德(Tom Stafford);和Trivago联合创始人Rolf Schromgens。
随着fem科技类别的兴起，近年来，女性健康应用程序一直受到科技推动。现在有各种用于跟踪月经和月经周期的应用程序，例如Clue和Flo。
有些人还试图预测女性在哪一天有生育能力，以及哪些日子没有生育能力—如果他们遵循自然的计划生育避孕方法，或者确实试图怀孕，则提供数字工具来帮助女性追踪身体信号。
其他方法(例如自然周期)则走得更远，将其方法命名为“数字避孕”，并通过将学习算法应用于循环附加了附加信息(通常是每天的体温测量值)的数据，声称比传统自然计划生育方法更加先进。尽管针对年轻女性的激进甚至误导性营销策略也引起了一些争议。
医疗器械监管机构在《自然周期》的国内市场进行了为期数月的调查，在许多妇女使用该方法进行妊娠后进行了调查，结果发现失败率符合其小字承诺，但最终得出结论，该公司同意阐明产品故障的风险。
问题在于，“数字避孕”的概念可能表现得简单而轻松-以便捷的应用程序形式出现，通常是由一群诱人的社交媒体生活方式广告推动的。然而，用户的实际情况与轻松实现相反。因为实际上他们亲自承担了所有风险。
为了使这些产品正常工作，用户需要高度奉献，坚持不懈，始终如一并密切注意关键细节，以实现承诺的保护率。
自然避孕也是Inne所吹捧的，它悬挂了另一个无激素避孕的诱人承诺-它的网站称该产品为“彻底了解自我的工具”，并声称其“保护……免受侵入性避孕方法的侵害”。这是一个扭曲，因为它没有使用温度来追踪生育能力;它的重点是通过激素追踪来衡量生育能力。
Inne说，它已经开发了一种基于唾液的测试来测量激素水平，同时还开发了一种体外诊断设备(如上图所示)，该设备可以在家中从一次性测试中提取数据并无线记录在配套应用中。
创始人Eirini Rapti将产品描述为“小型实验室”，称其体积小巧，便于携带，可以放在口袋里。她说，她的团队自2017年以来一直在进行研发，她更喜欢专注于正确地实现生物化学，而不是大声疾呼创办这家初创公司。 (它在本轮融资之前获得了种子资金，但没有透露具体金额。)
在此阶段，Inne已申请并获得了欧洲医疗器械认证。尽管尚未正式宣布。
第一种产品是一种成年女性的自然避孕药，据称最适合28至40岁的女性，即生命周期稳定。该产品将于明年在某些欧洲市场推出(从斯堪的纳维亚半岛开始)，尽管最初是作为封闭的Beta风格发布，他们将根据用户反馈进行产品迭代。
“它基本上分为三个部分，” Rapti说到这一主张。 “它的阅读器很小……它的前面有个小口。它总是给你一个微笑。这是其中的硬件部分，因此它可以识别激素的强度。然后进行一次性唾液测试。您基本上可以通过将唾液放入嘴中30秒钟来收集唾液。然后将其插入阅读器中，然后开始自己的一天。
“阅读器通过蓝牙或wifi连接到您的电话，具体取决于您每天在哪里进行测试……读取读数并将其发送到您的电话。在手机中，您可以做几件事。首先，您要查看荷尔蒙数据，然后查看这些数据在整个月经周期中的变化。这样您就可以看到它们如何生长，如何下降。这对您的排卵或女性整体健康意味着什么-就像我们测量孕激素一样;这样可以告诉您很多有关衬里的信息。然后您还可以跟踪流体……我们教您如何跟踪流体，如何理解流体的含义。”
与避孕用例一样，生育力追踪元素自然意味着想要怀孕的女性也可以使用它。埃里尼·拉蒂(Eirini Rapti)
“该产品不是追踪器。她说：“我们不想收集您的数据，然后告诉您下个月的感觉。” “它的设计旨在追踪您的激素并告诉您这是体内发生的最基本的变化，由于这些变化，您会感到某些事情。那么，您是否感觉到它们-如果没有，这是什么意思?或者，如果您这样做是什么意思?
“它会建立您自己的荷尔蒙基线-因此您开始测量荷尔蒙，然后我们就可以了，所以这是您的基线，现在让我们来看一下超出基线的情况。它们是什么意思?”
当然，关键问题是基于唾液的激素测试作为预测生育力的方法的准确性如何? Rapti表示Inne尚未准备好分享有关该产品功效的数据-但声称它将在接下来的几周内发布其作为CE标记过程一部分而进行的各种研究的详细信息。
她说：“再过几周，所有的核心数字都会出现。”
她说，就其一般的工作原理而言，激素测量是“生化反应与读出的结合”，测试本身是纯化学方法，但随后应用算法解释荷尔蒙读数，循环输入其他信号，例如用户的周期长度，年龄和一天中的测试时间。
她声称，该产品所依据的生化激素测试是其预测生育力的基准，该测试基于与标准妊娠试验类似的原理，例如那些涉及用小便撒尿以获得二元“怀孕”或“未怀孕”结果的试验。她说：“我们专注于生育激素。”
“我们的设备是医疗设备。它在欧洲获得了CE认证，因此您必须进行各种验证和性能评估研究。它们将很快出版。我不能过多地告诉您，而是要开发类似的东西，我们必须进行验证研究，性能评估研究，因此所有这些工作都已完成。”
Rapti在内部开发和“验证”该方法的同时，还与许多外部诊断公司合作以“优化”测试。
她补充说：“其背后的科学非常简单。” “您的荷尔蒙以特定的方式表现-它们从低到高再到低，您正在寻找的是建立这种趋势的方法……我们正在建立的是每位用户的一条曲线。就值而言，起点和终点可以不同，但​​一个用户在整个周期内是相同的。”
“当您以局外人身份进入生物化学等领域时，许多学者都会告诉您您将来可以做的令人难以置信的事情。而且有很多。”她补充道。 “但是我认为对我们有所不同的是，我们始终牢记这种可制造性。因此，如果您问我，您可以通过多种方法检测出惊人的激素，但需要大约十年的发展时间，更不用说能够大规模生产了。因此，对我来说，找到一种能够使我们有效地重复进行，而且制造成本低廉的技术非常重要，这样就不会浪费整个车轮。”
Rapti说，Inne通过控制用户进行测量的时间来控制测试过程中的可变性(尽管显然它并不直接在其控制范围之内，即使它可以发送应用内提醒);控制每次测试提取多少唾液;并控制要测试多少样品-说“这都是机械完成的;你不这样做”。
她补充说：“荷尔蒙的美丽之处在于它们不会受到睡眠不足的影响，不会受到床上起床的影响，这就是为什么我要选择实际测量它们的原因，”她补充说。作为自然避孕药的使用者，该产品的想法是寻求更好的体验。 (Rapti自己并未接受医学或生命科学方面的培训。)
她补充说：“当我创立公司时，我使用的是[自然避孕]温度法，但我认为不可能必须从床上进行此测量，否则我的测量无效。”
但是，Inne用户还需要遵守其他使用限制类型，以避免对荷尔蒙测量产生负面影响。
首先，他们每次必须在相同的时间范围内进行测试-早上或晚上，但要坚持其中的一种选择。
他们还需要坚持每日测试至少一个完整的月经周期。另外，根据Rapti的说法，即使在某个月中的某些天，测试始终是必不可少的，即使她认为“学习元素”可能允许以后错过奇数次的测试，即一旦输入了足够的数据。
使用者还必须在测试前30分钟内避免饮酒和进食。她进一步指出，这半小时的测试前限制包括没有口交-“因为这也会影响测量结果”。
她承认说：“周围有一些迹象，”该产品超级易用，但不适用于不想再考虑避孕或自己的身体的女性。我相信，对于这些女性，宫内节育器将是完美的解决方案，因为她们无需考虑。该产品适用于有意识地不想服用激素并且不想使用侵入性设备的女性-要么是因为她们一直在痛苦中，要么是他们对天然而不是服用激素感兴趣。”
在现阶段，Inne尚未进行过任何对比研究，也没有进行过诸如避孕药之类的避孕方法的比较。因此，除非或直到它做到这一点，否则用户将无法根据更多经过实践检验的避孕方法来评估怀孕的相对风险。
拉普蒂说，该计划将在新资金的帮助下，在来年开展更多的临床研究。但是，这些将更多地集中于可以从测试中提取哪些其他见解来满足产品需求-而不是进一步的功效(或任何比较)测试。
他们还开始了申请FDA认证的程序，以便将来能够进入美国市场。
除了自然避孕和生育力追踪之外，Inne还在考虑将其激素追踪方法更广泛地应用-例如，根据对激素水平的长期追踪，向女性提供有关绝经的信息。或帮助管理子宫内膜异位症等疾病，这是它希望做进一步研究的领域之一。
她建议，这样做的目的与二元法相反，它为成年女性提供了一种多功能的工具，以帮助她们更接近并了解自己身体的变化，以满足一系列个人需求和目的。
她补充说：“我想改变人们对女性身体的看法。” “我们的身体不是二进制的，它们每个月都会变化。因此，也许这个月您要避免怀孕，也许下个月您实际上要怀孕。您需要了解相同的机构来帮助您做到这一点。”
Blossom Capital合伙人路易丝·萨梅特(Louise Samet)在一份支持性声明中对A系列进行评论时说：“英因拥有科学有效性和可用性的成功组合，可以使女性更好地了解自己生命中的各个阶段。真正令我们印象深刻的是，该团队对设计和易用性的一丝不苟的专注，以及科学的有效性和明确的雄心壮志，影响着全世界的女性。”