2020年26个创新医疗器械产品获批上市

　　北京2月8日讯(记者 韩璐) 2月5日，国家药监局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)称2020年共有26个创新医疗器械产品获批上市，这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。

　　从2014年至2020年，国家药监局共批准99个创新医疗器械，其中，境内创新医疗器械涉及14个省的78家企业，进口创新医疗器械涉及2个国家的4个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的99个创新医疗器械的81%。

　　2020年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请10579项，批准9849项，与2019年相比注册批准总数量增长16.3%。

　　此外，《报告》还介绍了2020年疫情防控应急审批工作成效显著、医疗器械监管基础日趋完善、审评审批制度改革持续深化、医疗器械注册监督管理不断强化、医疗器械监管科学研究和国际交流有力推进等医疗器械注册工作的进展。