价格只有进口药十分之一 国产免疫药改变我国晚期肺癌治疗格局

　　上海3月23日讯(记者 朱国旺)“占肺癌总数60%-70%的非基因突变型非小细胞肺癌的晚期一线药物治疗格局，将因为国产药物的可及性大幅提高，而发生根本性改变。”在3月21日上海举办的达伯舒一线治疗非鳞状非小细胞肺癌产品上市新闻发布会上，中山大学附属肿瘤医院张力教授、广东省人民医院吴一龙教授等专家在接受记者采访时表示，国产创新药的上市，将使以前没有经济能力使用进口免疫治疗药物的晚期肺癌患者，可以用上国际上主流的治疗方法。 

　　张力教授接受记者采访。记者朱国旺/摄 

　　亲民的价格满足更多患者需求 

　　肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，发病原因复杂，大致可分为基因突变型和非基因突变型。如果发展到晚期，延长生存时间、减轻痛苦是治疗主要目的，而药物治疗是首选，方法包括化疗、靶向治疗，以及最近发展起来的免疫治疗。 

　　“现在晚期肺癌药物治疗的标准程序是先进行基因检测，有基因突变的采用靶向治疗加化疗，非基因突变的则采用免疫治疗加化疗。”张力教授介绍，我国肺癌大部分是非基因突变型，约占60%~70%，因此免疫治疗有很大的应用空间。然而，一直以来，价格问题制约了相当一部分患者的使用。 

　　以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗被称为近年来肿瘤治疗领域的最大突破。据了解，我国目前已经批准了8个PD-1/PD-L1抑制剂，包括4个进口，4个国产。进口PD-1抑制剂就是大为有名的“K药”(默沙东公司的可瑞达/帕博利珠单抗)和“O药”(百时美施贵宝公司的欧狄沃/纳武单抗)，均可以用于治疗肺癌；国产可用于治疗肺癌的PD-1抑制剂有两个，包括刚刚获批肺癌适应症的达伯舒/信迪利单抗(信达生物研发)。 

　　张力告诉记者，影响药物在临床使用有四大因素，即适应症、安全性、有效性和可及性。可及性主要是经济负担方面。国产和进口药安全性和有效性相差不大，在相同适应症下，价格就成为影响使用的关键因素。 

　　之前，进口PD-1抑制剂价格较高，完成一个疗程需要4万元左右，每三周一个疗程。2019年，达伯舒成为国内首个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。不久前，经国家医保局价格谈判，国产PD-1抑制剂每支价格不足3000元(一个疗程注射一支)，一年花费三四万元，几乎相当于进口药的十分之一，用得起的患者大大增多。 

　　“原来临床上大约有95%的患者是用不起进口PD-1抑制剂的，现在有了本土的产品，大多数患者可以用得起，不仅具有国际品质，而且药物可及性也大大改善。这也改变了我国一线非小细胞晚期肺癌的治疗格局，化疗加上免疫治疗将真正成为一线治疗的主流方案。过去虽然相关指南推荐这种用药方案，但因为大部分患者用不起，并不能得到很好的实践，临床上还是以单纯化疗为主。”张力教授称，随着PD-1抑制剂大幅降价，未来一到两年，我国非小细胞肺癌的治疗整体能够跟上世界潮流。 

　　倒逼进口药变相降价 

　　国产PD-1抑制剂的另一个优势是来自中国患者的临床证据更为充分。张力说，之前第一个进入我国用于治疗晚期肺癌的“K药”获批时，只有基于白种人的临床数据，临床试验并没有中国患者参与，而国产PD-1抑制剂达伯舒的临床试验招募的390个入组患者，都是中国人，试验结果是疾病无进展生存期为8.9个月对5个月，与K药的9个月对5个月相比，效果几乎一致。 

　　另一方面，国产药形成的价格洼地也倒逼进口PD-1抑制剂变相降价。据张力介绍，虽然进口药出于全球市场的考虑，不会直接大幅调低价格，但正在采取赠药的方式来惠及患者，如每使用两个疗程就赠送两个疗程。这对使用疗程较长的患者来说，价格等于降低了一半。 

　　“联姻”实现双赢 

　　达伯舒是跨国药企礼来制药和我国本土创新药企信达生物制药战略合作的成果，被称为国际制药巨头与本土巨头创新药企间开展创新研发合作模式行之有效的有力体现。 

　　对此，张力教授认为，这种合作除了可以为国内企业发展提供更多的资金支持外，更可以推动国产新药在国际注册上市，进入国际市场，满足全球患者需求。 

　　吴一龙教授也看好这种合作，他认为这种“联姻”使信达生物这种本土创新公司能够获得国际制药巨头的品质保证，而礼来公司也有了达伯舒这样的PD-1抑制剂，借此挺进免疫肿瘤治疗领域。 

　　“控烟、控烟、控烟” 

　　在接受记者采访时，张力教授还希望通过媒体呼吁加强控烟以控制我国严峻的肺癌发病形势。他说，我国每年约新增80万名肺癌患者，数字在逐年递增。吸烟是主要致病因素。他强调，世界上没有安全的烟草，包括电子烟。虽然电子烟没有焦油，但抽吸时会吸收更多的尼古丁，同样是不安全的。因此从预防肺癌的角度考虑，实施更严格的控烟措施十分必要。