守正出奇 君圣泰“糖肝共治”药物临床二期研究达到终点

近日，君圣泰医药（HighTide Therapeutics，Inc.）宣布原创新药HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的II期临床试验达到了主要终点及多个重要次要终点。结果显示，与安慰剂相比，HTD1801口服治疗能够在有效降糖的基础上保护肝脏，且安全性优秀。

糖肝共病：临床存在巨大未满足治疗需求

2023年两会期间，人民日报社“两会健康策”谈节目中，受访专家祁小龙认为，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和糖尿病是同根同源、互为危险因素的两类疾病。流行病学资料提示，T2DM与NAFLD之间存在很强的双向关系，两者常密切伴随，患病率呈同步上升趋势。中国目前T2DM合并NAFLD患者人数超过7000万人，并呈现快速增长趋势。

截止目前在药物治疗方面，有明确肝脏获益证据的降糖药选择有限，临床迫切需要更多能够综合满足T2DM合并NAFLD患者需求的口服治疗药物。巨大的市场空白也吸引了很多大型药企布局，虽然许多制药企业均积极研究，但尚未批准有效口服相关治疗药物上市。

前述这项II期研究的主要研究者，北京大学糖尿病中心主任、北京大学人民医院内分泌和代谢科主任纪立农教授指出：HTD1801能够在有效降糖的同时改善肝功能相关指标，且安全性和耐受性良好，提示其对于T2DM合并NAFLD患者的治疗潜力，也加强了对3期临床研究的信心。期待HTD1801能成为T2DM患者，尤其是T2DM合并NAFLD患者的有效治疗药物。

糖肝共治：守正出奇实现标本兼治

君圣泰医药的创始人兼首席执行官刘利平博士表示：君圣泰将小檗碱和熊去胆氧酸结合在一起，设计开发了HTD1801。目前完成的这项随机、双盲、安慰剂对照研究的113名患者中临床研究，接受了12周的治疗，研究达到了预先设定的主要终点及多个重要次要终点，进一步证实了HTD1801对T2DM患者有降糖、护肝、降脂等多项代谢改善的潜力。

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长、药理学专家蒋建东博士指出：HTD1801是由具中国特点的天然药物设计及化学合成而来。在分子机理上HTD1801具有标本兼治的特点，可以改善多条代谢通路、减少炎症、优化肠道菌群等，其设计理念与现有药物不同，深具创新性和中国特色。

这项研究的阶段成果表明，君圣泰医药HTD1801守正出奇，双管齐下，为治疗T2DM合并NAFLD患者提供了新的路径和选择，也为研究和开发更多的该项疾病创新药物提供了重要的参考和借鉴。相信在不久的将来，HTD1801将会在临床上得到广泛应用，为患者带来更好的治疗效果。

赛道回暖：取得积极研究结果才是王道

据公开消息报道，此研究成果发布距离2023年初，君圣泰医药获得由国开金融及广东国资管理的广东中医药大健康基金领投的1.07亿美元融资，时间还不到半年。该资金目前正逐步用于推进君圣泰在研管线的多项临床中后期全球开发。

近年来，中国创新药赛道吸引诸多资本关注，不少新锐企业凭借在前沿技术、疗法等领域的优势获得了资本青睐。多方关注下，创新药企业根据计划，一步一步取得阶段积极研究成果才能走得更好、走得更远。