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创新、协作、安全——医药行业高质量发展按下“启动键”

发布时间:2021/03/12 商业 浏览次数:375

  3月11日讯 (记者朱国旺 郭文培)“十三五”圆满收官,“十四五”全面擘画!在“十四五”开局之年,医药行业如何奋进新时代,下好“先手棋”?两会上,医药界代表委员纷纷为此建言献策。两会期间,举办“第三届中经医药两会沙龙”,“云采访”部分医药界代表委员,感受新时代对医药行业发展提出的新要求下,医药行业如何按下“十四五”高质量发展的“启动键”。       政策引领 创新活力再迸发 

  创新是医药行业发展的永恒主题。 

  “十三五”时期,我国药品创新硕果累累。2016年~2020年5月,国家药监部门批准了28个1类创新药上市,包括多个重磅药物。仅2019年就批准了用于治疗脊髓性肌萎缩症、骨巨细胞瘤等多个病症的16个临床急需境外药品上市,缓解了患者的用药急需。      图为全国人大代表、国药集团国药控股董事长于清明

  医药创新主要支柱要素就是政策。“2016年以来我国出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等一系列鼓励行业企业创新的政策措施。这些政策极大地激发了行业的创新热情,将产业发展导向高质量仿制药、创新药和医疗器械的方向上……这五年里,我国药品质量安全水平、药品安全治理能力和医药产业发展水平、人民群众满意度,有了明显提升。”谈及“十三五”我国医药行业取得的成就,在接受记者采访时,全国人大代表、国药集团国药控股董事长于清明欣喜之情溢于言表。 

  站在“十四五”发展的新起点上,创新依然是医药行业高质量发展的主基调。 

  “十四五”规划纲要(草案)提出,坚持创新驱动发展,全面塑造发展新优势。 

  提到创新型医药企业,最容易让人想到的恒瑞医药。2020年,在全球1000强药企排名中,恒瑞医药位列第21位,并入选全球医药创新指数和医药发明指数排行榜,是唯一上榜的中国制药企业。谈到创新,全国人大代表、江苏恒瑞医药集团董事长孙飘扬建议,中央和地方对创新药的研发和创新药产业予以更多政策支持,激发企业创新热情,助力医药企业进一步提升核心竞争力。 

  如何让创新药更好地服务患者,也是代表委员们关注的话题。近年来,为鼓励抗癌和罕见病制药产业发展,降低患者用药成本,财政部、海关总署等联合出台关于抗癌药品增值税政策,相继发布了两批降税抗癌药品种清单。孙飘扬指出,抗癌药清单更新较慢,导致一些抗癌新药未被及时列入抗癌药清单内,患者无法及时享受到国家大力推进抗癌药增值税简易征收带来的政策红利。他建议有关部门强化协同对接,建立简易征收抗癌新药增值税清单动态调整机制,及时更新简易征收抗癌药品清单,保障税收优惠政策及时落地,惠及更多患者。 

  “医疗行业关乎国计民生,需要更多力量支持。希望国家在药物创新、医疗器械创新等领域出台更多的激励政策,鼓励更多的‘出头鸟’。”两会期间,全国人大代表、河南真实生物科技有限公司董事长王朝阳接受记者采访时表示,目前我国高端医疗设备技术及质量还有待提高。建议相关部门出台激励政策,鼓励更多的“出头鸟”,进一步支持我国医疗器械行业产品创新,从而推动药品、医疗器械行业高质量发展。 

  守正创新 紧贴时代发展脉搏 

  新冠肺炎疫情发生以来,中医药凭借其特有优势,全程参与疫情防控与患者救治,极大地提高了新冠肺炎治愈率、降低了病亡率,得到国际社会的广泛认可。      图为全国人大代表、扬子江药业集团有限公司党委书记、董事长徐镜人

  扬子江药业是我国医药行业的龙头企业之一,是科技部命名的全国首批创新型企业。站在推动产业高质量发展的角度,全国人大代表、扬子江药业集团有限公司党委书记、董事长徐镜人说,党和国家高度重视中医药事业发展,国务院办公厅最近印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,以全方位多角度的系列政策措施,对中医药扶持力度再次加大,令业界备受鼓舞。他期盼持续深化改革、完善配套政策,加速构建符合中医药特色的中药审评审批机制、搭建促进中医药创新研究成果转化的公益性信息平台、让中医药深度参与中医优势领域疾病诊疗,以更好地激励中药新药研发。      图为全国人大代表、好医生集团董事长耿福能

  “中医药的研究领域不能在器官与器官之间徘徊,也不能在一味药两味药间徘徊,而是应该到微观世界里面去观察。” 同样,全国人大代表、好医生集团董事长耿福能也赋予了传统医药“创新”不同涵义。耿福能告诉记者,创新是中医药高质量发展的关键。一方面,要守正创新,用现代科技解读传统中医。另一方面,应该借用现代思维及各学科,大踏步进入分子生物医药学时代。 

  中医药的传承、创新与发展已经上升为国家战略。有三百多年历史的中华老字号药企九芝堂,近年来在药品创新上走出了自己一条特色之路。全国人大代表、九芝堂集团董事长李振国提出,促进传统医学与精准医学发挥各自优势,协同发展,是筑牢人民健康及国家安全防线的重要工作。他建议出台支持政策,充分发挥传统医学与精准医学在健康管理、疾病预防、重大疾病治疗等方面的优势,推动传统医学与精准医学各取所长、充分融合。 

  中医药的发展与中药资源的保护与发展密切相关。全国人大代表、昊邦医药集团董事长李彪接受记者采访时表示,可以通过促进生物多样性保护的途径来促进中医药高质量发展。他建议有关部门出台更多生物多样性保护方面的政策。 

  构建发展生态圈 协作攻克“卡脖子”难题 

  补短板,攻克“卡脖子”难题。这是今年两会上,很多代表委员的热议话题。不少医药界代表委员们建言:推进医疗卫生补短板,集中力量开展关键核心技术攻关,加快解决药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域“卡脖子”问题,促进医药行业高质量发展。 

  医药行业的高度创新性给行业不断提出挑战。新产品新技术新模式的层出不穷,都使得企业面临的新挑战、新课题,甚至颠覆性影响不断增加。于清明呼吁:构建协同创新联合体,突破关键部件“卡脖子”技术问题,以推动医药行业高质量发展。他介绍,医疗器械产业庞大、分类复杂、门槛较高,目前排在全球前列的主要是欧美日国家的企业。虽然近10年我国医疗器械长足发展,在中低端领域占据明显优势,但是在高端医疗器械产品、核心部件、关键技术上存在明显的瓶颈,需要加快形成政策引导、龙头牵引、行业协同的创新发展格局,加快建立企业创新联合体,协同产业链上下游推进关键技术、急需产品和整机设备的攻关,实现医疗器械产业集群的高质量发展。 

  “我建议国家药监部门在武汉设立药品/医疗器械审评中西部分中心,是希望国家加大对药品审评体系的改革力度,大力支持中西部地区医药企业创新发展,并在地方吸引投资、引进人才方面发挥协同作用。”全国人大代表、人福医药集团董事长李杰表示,国家医药政策的变化和要求,将大力推动中国医药企业更加注重创新和研发,走高质量发展之路。 

  今年的《政府工作报告》提出:“坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。”对此,全国政协委员、中国中医科学院院长黄璐琦院士提出,实施中医药振兴发展重大工程,要进一步加强顶层设计,补短板强弱项,真正做到中西医并重,打造中医和西医相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式,推进中医药在世界范围创新发展,为构建人类卫生健康共同体贡献力量。 

  全国人大代表,天津中医院大学党委副书记、校长张伯礼院士提出,在补齐短板方面,要夯实我国农村公共卫生安全这个薄弱环节,补上疫情之下暴露出来的公共卫生应急响应机制及防控预案的短板等,以更好推进健康中国建设。 

  在产业集群方面,全国政协委员、西安艾尔菲生物科技有限公司董事长杨正国也在化妆品领域建言。杨正国呼吁,建设中国特色化妆品产业体系,让再生医学与化妆品产业结合,传统中医理论与化妆品产业结合,现代分子生物新原料、中国传统本草植物资源与化妆品产业结合。对于推进化妆品产业集群发展,要培育从原料研发、产品生产、产品包装、文化创意、电子商务为一体的全产业链工业体系,建立较为规范的产业孵化基地。 

  数字化加速 保障医疗服务与医药产品安全供给 

  2020年以来,我国数字医疗服务行业积蓄多年的势能得以爆发。“互联网+医疗”亦成为今年两会代表委员讨论的热门话题。代表委员认为,“十四五”期间,应大力发展数字医疗,保障用药用械安全,增进民生福祉。 

  维护药品医疗器械全生命周期质量安全,是相关生产企业、药品医疗器械上市许可持有人的主体责任。随着新技术、新业态、新模式的迅猛发展,进行全生命周期质量安全管理,实现产品来源可查、去向可追、责任可究,离不开现代信息技术手段的助力。对此,于清明提出“信息技术助力用械安全”,应加快产品质量追溯体系建设,助推医疗器械产业发展。 

  全国政协委员、民革北京市委会副主委姚卫海也提出,可利用数字技术赋能中医药发展,解决中医药的“卡脖子”问题。他建议充分利用5G、AI、4K/8K超高清、大数据技术积极发展互联网(中)医院,为远程诊疗、线上复诊等创造更加广泛的应用场景,推动医疗行业的整体发展;同时,加快中药产业数字化,应运用大数据、区块链、物联网等技术和手段,开展中药全产业链智能制造技术、数字化追溯体系建设,保障中药资源优质、高效的开发和可持续利用,更好服务公众健康;此外,要加大投资力度,组织跨界攻关,运用智能运算、智能制造技术研创中医药诊疗设备。 

  “推进医药行业高质量发展,应优化药品供应链管理。利用云计算、大数据等现代信息技术,整合药品研发生产、流通使用及患者健康需求和消费习惯等数据信息,加强对大数据的管理、分析和应用,为药品研发机构、生产企业判断市场趋势、调整产品结构及医疗机构改进用药选择、加强合理用药,提供有价值的数据支撑,提高整个药品供应链的运作效率。”全国人大代表、大参林董事长柯云峰表示。 

  同样,全国政协委员、民建中央委员杨文龙也很看好“互联网+医疗”的发展。他指出,数字经济可以赋能医药行业高质量发展。建议加快医保政策落地,把符合条件的互联网医院纳入医保范围,同时将符合条件的互联网医疗、医药健康服务平台接入国家医保信息平台,链接各地医保定点医院和药店,实现互联网医药、医疗、医保“三医联动”,从而推动医保在线支付和“三医服务”数字化。 

  两会期间,全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科主任邢念增则呼吁,进一步加强互联网医疗安全性和推广互联网医疗特色优势服务。他表示,目前互联网医疗行业存在如何确认互联网诊疗行为的安全性、医疗服务的整体供给能力还不充足、尚未明确如何形成互联网独有的技术特色服务等问题。因此建议,在互联网医疗发展中,主推视频互联网医疗。同时,相关监管部门应要求所有视频问诊的过程确保做到全程录像留档保存,确保整个互联网诊疗过程全程留痕,让诊疗行为的安全性做到有据可查。 

  新冠肺炎疫情期间肿瘤患者尤其是中高风险地区的患者就诊受城际之间交通、医院住院患者管理要求、医院感染管理等制约,增加了排队等候时间,治疗延后。对此,全国政协委员,北京大学肿瘤医院院长,主任医师、教授季加孚建议,大力发展在线就诊信息化系统,通过利用在线提交检查报告、视频问诊、电子处方等方式,尝试物流快递药品结合现场取药,避免患者长时间奔波,将现场就诊的号源留给初诊或复发的患者。在全面实行门诊预约挂号的基础上,每天增加一定数量的在线就诊放号,满足肿瘤患者的就诊需求。 

  医药行业是与百姓生计密切相关的民生行业,医药产业又是国民经济的重要组成部分。人们对健康需求的不断增长,给医药行业高质量发展提出了更高需求。这对医药行业来说,不仅是发展的机遇,更是一份沉甸甸的责任。在采访中,两会代表委员都表现出对医药行业发展充满信心。他们已经起步新征程,正在用一个个坚实脚印,书写“十四五”高质量发展的医药答卷。

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