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5000款超级新品、100个过亿品牌……天猫2024聚焦“增长”
发布时间:2024/04/16
增长是如今所有品牌的关键词。事实上,数字的向上腾越往往不是靠“一蹴而就”,而是把握每一个关节,精细设计的自然结果——对于品牌如是,对于电商平台来说亦如是。 2023,天猫度过了充满势能的一年。这一年,超过41...
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2024HOMELIFE越南国际家居礼品展火爆开幕,中越共绘贸易增长新蓝图!
发布时间:2024/03/28
3月27日,2024HOMELIFE越南国际家居礼品展在胡志明市展览贸易中心盛大开幕。本届展会由商务部外贸发展事务局、浙江省商务厅指导,杭州市人民政府主办,杭州市商务局、米奥兰特国际会展联合承办,获得了广东省商务...
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第六届HOMELIFE印尼国际家居礼品展盛大开幕!
发布时间:2024/03/14
3月13日,第六届HOMELIFE印尼国际家居礼品展(以下简称“印尼展”)在雅加达国际会展中心隆重开幕。本届印尼展在广东省商务局指导下,由杭州市人民政府主办,宁波市商务局、余姚市商务局联合主办,米奥兰特国际会展...
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巨量引擎营销科学第三批行业向「金牌认证服务商」,品牌生意&服务商经营双向提效
发布时间:2024/03/08
引言 随着营销生意的不断发展,品牌迫切需要以更精细化、更高效、更具确定性的手段撬动生意增量。巨量引擎营销科学多年来持续助力品牌从营销到经营的全链路提效,实现有质量的持续增长,追求长期价值的实现。 作...
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“酷”大脑研究的扭曲观念扼杀了心理治疗
发布时间:2020/03/31
‘对于人类的每一个问题,总是存在着众所周知的解决方案-简洁,合理和错误。” 人类从来没有遇到过比了解我们自己的人性更复杂的问题。而且,不乏任何试图探究其深度的简洁,合理和错误的答案。 在我职业生...
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SpaceX赢得NASA合同,使用新型Dragon XL工艺将货物运送到月球网关
发布时间:2020/03/31
美国国家航空航天局(NASA)挖掘出一种尚未建造的SpaceX货运飞船,用于向尚未发射的绕月轨道前哨基地运送补给品。 SpaceX的机器人Dragon XL是其主力Dragon太空船的圆柱形超大型版本,将作为第一批从NASA获得...
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Spaces应用程序使人们可以参加VR中的Zoom会议
发布时间:2020/03/30
一个名为Spaces的新PC VR应用程序使用户可以从VR内部加入Zoom会议和其他视频通话。 该应用是根据最近发生的COVID-19大流行而开发的,该大流行已经使世界各地许多人在家中工作并使用诸如Zoom之类的虚拟会议...
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汇盈医疗声称其AI可以从CT扫描中检测冠状病毒,准确率达96%
发布时间:2020/03/30
总部位于中国惠州的医疗设备公司慧英医疗声称已开发出一种AI成像解决方案,该解决方案使用CT胸部扫描来检测COVID-19的存在。该公司断言,如果不使用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)(COVID-19的标准测试方法),...
医疗器械注册人制度6月1日全面推行 将加强上市后监管
发布时间:2021/05/21 商业 浏览次数:348
中国经济网5月20日讯(记者 韩璐)新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)即将于6月1日实施,意味着医疗器械注册人制度将由“试点”,转为在全国范围内推行的医疗器械监管核心制度。
截至2021年4月底,医疗器械注册人制度试点省份共计1341个产品按照医疗器械注册人制度试点获准上市。5月14日召开的试点工作总结会上,国家药监局副局长徐景和表示,要切实加强医疗器械注册人备案人制度下的上市后监管工作。
上海是最早开启医疗器械注册人制度试点的城市。2017年3月,国务院印发《全面深化中国(上海)自由贸易试验区改革开放方案》,允许上海自贸试验区内医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。同年12月,上海开启医疗器械注册人制度试点。2018年5月,广东、天津自贸区相继启动试点工作。2019年,国家药监局将医疗器械注册人制度试点扩大到至22个省(区、市)。
从国际上的情况来看,上市许可持有人制度(注册人制度)是当今国际社会药品、医疗器械领域的通行管理制度。国药控股股份有限公司党委书记于清明表示:如某集团旗下有位于不同省份的多个分公司,注册人制度实施前它们只能各自为战,分别组织开发、生产等,既浪费资源又不便于管理。实施医疗器械注册人制度后,企业可以结合多种要素,统筹研发、生产、销售等产业布局,优化集团资源配置,将极大增加企业的自主权,增强企业的竞争力。
有企业负责人认为,注册人制度不仅能带来“放开委托生产、放开异地设厂”的制度红利,其核心和本质是注册人依法承担医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、不良事件报告等法律责任,全面履行主体责任。