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5000款超级新品、100个过亿品牌……天猫2024聚焦“增长”
发布时间:2024/04/16
增长是如今所有品牌的关键词。事实上,数字的向上腾越往往不是靠“一蹴而就”,而是把握每一个关节,精细设计的自然结果——对于品牌如是,对于电商平台来说亦如是。 2023,天猫度过了充满势能的一年。这一年,超过41...
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2024HOMELIFE越南国际家居礼品展火爆开幕,中越共绘贸易增长新蓝图!
发布时间:2024/03/28
3月27日,2024HOMELIFE越南国际家居礼品展在胡志明市展览贸易中心盛大开幕。本届展会由商务部外贸发展事务局、浙江省商务厅指导,杭州市人民政府主办,杭州市商务局、米奥兰特国际会展联合承办,获得了广东省商务...
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第六届HOMELIFE印尼国际家居礼品展盛大开幕!
发布时间:2024/03/14
3月13日,第六届HOMELIFE印尼国际家居礼品展(以下简称“印尼展”)在雅加达国际会展中心隆重开幕。本届印尼展在广东省商务局指导下,由杭州市人民政府主办,宁波市商务局、余姚市商务局联合主办,米奥兰特国际会展...
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巨量引擎营销科学第三批行业向「金牌认证服务商」,品牌生意&服务商经营双向提效
发布时间:2024/03/08
引言 随着营销生意的不断发展,品牌迫切需要以更精细化、更高效、更具确定性的手段撬动生意增量。巨量引擎营销科学多年来持续助力品牌从营销到经营的全链路提效,实现有质量的持续增长,追求长期价值的实现。 作...
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“酷”大脑研究的扭曲观念扼杀了心理治疗
发布时间:2020/03/31
‘对于人类的每一个问题,总是存在着众所周知的解决方案-简洁,合理和错误。” 人类从来没有遇到过比了解我们自己的人性更复杂的问题。而且,不乏任何试图探究其深度的简洁,合理和错误的答案。 在我职业生...
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SpaceX赢得NASA合同,使用新型Dragon XL工艺将货物运送到月球网关
发布时间:2020/03/31
美国国家航空航天局(NASA)挖掘出一种尚未建造的SpaceX货运飞船,用于向尚未发射的绕月轨道前哨基地运送补给品。 SpaceX的机器人Dragon XL是其主力Dragon太空船的圆柱形超大型版本,将作为第一批从NASA获得...
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Spaces应用程序使人们可以参加VR中的Zoom会议
发布时间:2020/03/30
一个名为Spaces的新PC VR应用程序使用户可以从VR内部加入Zoom会议和其他视频通话。 该应用是根据最近发生的COVID-19大流行而开发的,该大流行已经使世界各地许多人在家中工作并使用诸如Zoom之类的虚拟会议...
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汇盈医疗声称其AI可以从CT扫描中检测冠状病毒,准确率达96%
发布时间:2020/03/30
总部位于中国惠州的医疗设备公司慧英医疗声称已开发出一种AI成像解决方案,该解决方案使用CT胸部扫描来检测COVID-19的存在。该公司断言,如果不使用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)(COVID-19的标准测试方法),...
射频仪或纳入医疗器械监管?美容仪或将迎来强监管时代
发布时间:2021/05/11 财经 浏览次数:342
5月10日讯 (记者朱国旺 郭文培)进入5月,国家药监局公开征求射频美容类产品分类界定意见告一段落。5月3日是意见征求提交的截至日期。那么,通知发布以来,行业有怎样的声音?目前意见征求又处于怎样的阶段呢?
在“颜值经济”的催生下,美容仪正成为年轻消费者“新宠”,市场规模不断扩大。公开数据显示,2019年中国美容仪市场规模为66.2亿元,产量为679.4万台,同比增长21.82%,成为近几年美容领域的一大风口。具体到射频美容仪,更是高端美容仪市场的典型代表,售价往往在千元以上。2020年双十一期间,TriPollar(初普)美容仪更是在一小时内创造过亿元的GMV,并且持续受到消费者的欢迎,可见家用美容仪器是爱美女士在家变美的重要功课。
三种射频类美容产品或将按医疗器械管理
为促进射频美容类产品的高质量发展和科学监管,4月16日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知。《原则》称,射频美容类产品即采用射频原理且用于医疗美容用途的产品,以下三大类射频美容类产品或将被纳入医疗器械管理范畴。
其一,预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),达到局部浅表温和加热、改善血液循环等目的的射频美容类产品,应按照医疗器械管理;
其二,预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,且可能会对人体造成潜在的影响或损伤(如水肿、红斑、烫伤、微小瘢痕、皮下脂肪坏死塌陷等临床病症)的射频美容类产品,应按照医疗器械管理;
其三,直接用于(包括但不限于)溶脂、塑形、瘢痕治疗、明显改变肤质等明确医学治疗行为,且可能会对人体造成潜在的影响或损伤(如组织即刻收缩反应、组织变性、细胞凋亡等)的射频类美容产品,应按照医疗器械管理。
此外,根据射频美容类产品的风险程度,其管理类别应不低于Ⅱ类。
家用美容仪不建议一刀切
根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
除了第一类风险较小的医疗器械产品实行备案,第二类、第三类均需要取得上市许可。随着近两年相关条例的出台,医疗器械更是处于强监管。可以预见,在如此规定下,射频美容产品纳入医疗器械管理,无疑对医疗器械还是医美行业都是一次洗牌。
TriPollar初普中国区代理商、南京美洲豹电子商务有限公司的执行董事周烨日前在公开报道中表示,从监管范围看,射频产品近期来发展迅速,亟需标准的更新和迭代,但不建议一刀切。“CFDA之前对医疗设备的专业度要求非常高,对医疗界相关标准的制定也非常严谨;考虑到目前射频的发展不仅是医美,还有生活美容和家用美容,所以这个标准应考虑到目前射频发展的现状,不希望简单的按照以前的医疗设备一刀切。”
此外,业内也有不少观点提出,《原则》中提到,所指射频美容类产品限定为医疗美容用途,因此,家用射频美容仪是否包含其中,还需要再明确。参考化妆品行业的发展历程,家用美容仪可能会进一步走向科学化、功效化。
周烨还建议,政府有关部门可给予充分的准备时间,让市场参与者有充足时间准备相应注册证的申请和获批。