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FDA测试了冠状病毒的治疗方法,包括氯喹,已康复的COVID-19患者的血浆

发布时间:2020/03/20 科技 浏览次数:541

 
美国食品药品管理局局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)就该机构目前在全球范围内传播的针对COVID-19冠状病毒的潜在治疗和疫苗的工作发表了讲话。尽管周四早些时候在白宫关于唐纳德·特朗普总统大流行的简报中声称,一种拟议的抗疟药氯喹已经被FDA批准用于COVID-19治疗,但哈恩表示,实际上,该机构目前正在研究该药物的广泛临床试验,但尚未批准用于该用途。
汉恩博士说:“短期内,我们正在研究已获准用于其他适应症的药物。” “许多美国人都阅读了研究报告,并听取了有关该药物氯喹(一种抗疟疾药物)的报道。正如总统所说,它已经被批准用于治疗疟疾[特朗普没有说过,而是说现在已被批准用于COVID-19]以及一种关节炎。总统指示我们仔细研究一下这种药物,以了解是否可以采用扩大使用范围的方法来真正了解这是否有益于患者。再一次,我们希望在临床试验的环境中做到这一点,这是一个大型的实用临床试验,可以实际收集该信息并回答需要回答的问题。”
特朗普还称另一种可能显示出可能产生积极作用迹象的潜在疗法瑞姆昔韦被FDA非常“接近”批准使用。哈恩(Hahn)澄清说,事实上,尽管雷姆昔韦正在接受临床试验,但它遵循的是美国FDA批准的常规临床治疗方法。他被拒绝评论与雷姆昔韦生产商吉利德(Gilead)正在进行的商业安排,当被问及何时可能需要该药物时可以在市场上买到。
Hahn还强调了FDA正在研究的另一种实验性治疗可能性:使用从已康复的冠状病毒患者血液中提取的血浆,并将其注射到其他患者中,以试图潜在地启动自身的免疫反应。
他说:“有一种跨部门的工作,涉及所谓的恢复期血浆。” “这是一个非常令人兴奋的领域。同样,随着这场危机的发展,我们已经向其他国家提供了帮助,因此FDA已经为此工作了一段时间。如果您接触过冠状病毒并且情况有所好转,那么您的血液中就不会含有这种病毒。我们现在可以收集血液,这是一种可能的治疗方法。这不是一种行之有效的治疗方法,我只想强调,但我们会收集血液,浓缩血液,并具有以下能力:一旦没有病原体,即没有病毒,便能够将其提供给其他患者以及免疫球蛋白,免疫反应可能会给患者带来好处。”
哈恩说,在“同情使用”的情况下,医务人员可以使用目前由FDA批准用于治疗其他疾病的所有治疗方法。即使在极端情况下,即使没有经过专门技术许可,此规定也可以使从业人员对COVID-19患者使用这些药物。这种富有同情心的使用模型的好处是,需要利用这种模型的医生分享有关药物使用和反应的所有患者信息,这有助于为正在进行的试验和监管工作提供信息。
自大流行开始以来,全球就氯喹和瑞姆昔韦的性能进行了许多临床研究。最近的一项法国研究包括使用称为羟基氯喹的氯喹变体,发现它与称为阿奇霉素的抗生素联合使用时效果特别好。不过,哈恩表示,即使药物已经获准用于其他用途,对于安全部署任何治疗方法也至关重要,研究人员必须确定合适的剂量来保护患者的健康。