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Intelligent Implants 筹集了 870 万美元来帮助您长出脊柱

发布时间:2021/10/25 财经 浏览次数:285

据报道,在最好的情况下,脊柱手术不适合胆小的人,但IntelligentImplants筹集了750万欧元(870万美元),以减少脊柱手术的背部疼痛。该公司的智能植入物的第一个应用是脊柱融合手术——两个或多个椎骨永久连接以提高稳定性、矫正畸形或减轻疼痛。在全球范围内,进行了超过一百万次这样的手术,但由于术后并发症或持续疼痛的风险,它们通常被视为最后的手段。

IntelligentImplants使用无线植入式电子设备来刺激、引导和监测骨骼生长。该公司指出,目前最先进的术后管理可能长期依赖物理治疗和/或止痛药。IntelligentImplants正在涉足市场,为该组合添加更先进的解决方案。

该公司的智能、有源植入物并不是该类别中的第一款设备。您会熟悉起搏器和人工耳蜗,它们分别于1950年代和1970年代推出。IntelligentImplants的创新在于创造一种不需要电线或电池的解决方案。该产品被放置在椎骨之间,采用与当前无源植入物相同的标准手术程序。

然后植入物通过感应从外部供电,就像你的手机使用无线充电板一样。这会产生一个电场,刺激和引导骨骼生长。

“我不希望对任何人进行这种手术,但如果您必须这样做,我们必须确保结果尽可能好,”IntelligentImplants首席执行官JohnZellmer说。

用于刺激的电极也可用作传感器。该设备由一个标准的骨科植入物组成,并加入了一些额外的魔法。在这种情况下,魔法是一些电极,可用于神经调节以帮助骨骼生长,以及一些天线和电子设备来控制这一切。融合手术后,患者会穿上腰带,将所有物品固定在应有的位置——这是放置设备电源和控制单元的方便位置。

Zellmer解释说,智能植入物几乎作为骨骼生长刺激的副作用获得了等式的传感器方面。他解释说该设备可以进行阻抗测量。骨骼的导电性不是很好,因此当移植材料逐渐被体内的骨骼替代时,电信号会发生变化,在此过程中您可以测量骨骼的生长情况。

该公司的产品——名为SmartFuse——刚刚获得FDA的突破性设备称号,除其他外,这意味着政府机构相信“该设备为危及生命或不可逆转的使人衰弱的人类疾病提供更有效的治疗或诊断,或状况。”该公司解释说,为了成为该计划的一部分,它完成了对绵羊的大型动物试验,结果显示骨骼生长增加了三倍,并将融合时间缩短了50%。

“根据临床前数据获得突破性设备指定是非常罕见的,”Zellmer说,他指出大多数BDD都是基于人体试验。“当我们得到消息时,我们肯定会在办公室里跳起舞来。”

迄今为止,该公司一直在使用绵羊进行试验——绵羊或山羊是最常用于骨科试验的动物。该公司的目标是在2023年进行首次人体临床试验。

“在一位家庭成员遭受糟糕的结果之后,我们决定解决这个难题。我们知道我们的解决方案只有在我们的团队拥有强大的领域知识、长期承诺并且我们能够将我们的技术应用于外科医生的当前实践(护理标准)的情况下才能奏效,”Zellmer说。“我们现在将我们的产品SmartFuse推向市场已经进行了一半以上,FDA的决定证实了我们的方法是合理的。”

该公司是SOSVHAX技术计划的一部分,在毕业并宣布今天结束种子轮融资之前。它从欧盟的EICAccelerator筹集了450万欧元(520万美元),有SOSV的参与,另外还从一群瑞典天使投资者那里筹集了300万欧元(350万美元)。

“我们在2015年遇到了SOSV的合伙人BillLiao,从那时起他就一直支持我们。对于一家风险投资公司来说,那是一段很长的时间,他们所做的工作非常出色,不仅从运营的角度帮助我们,而且从那以后的每一轮都支持我们,”Zellmer说。“我认为这很壮观:我们在这里做的事情非常艰难。这是3类设备,一种带有刺激系统的有源植入式设备。我们正在做的事情是全新的,将其带入骨科领域显示出远见和勇气。”

“创造可植入技术的难度很大,而智能植入物的进展非常稳定。SOSV的普通合伙人BillLiao说:“我们很自豪能够继续支持他们的这一旅程,以帮助数百万患者并服务于一个有望在几年内达到$9B的市场。”

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